艾地苯醌片

篇一：艾地苯醌片

艾地苯醌片

功能主治

慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

用法用量

口服 成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。

不良反应

不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

注意事项

长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。

禁忌

1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。 2、由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

篇二：艾地苯醌

C A S No.: 58186-27-9

化 学 名: 6-（10-羟葵基）-2 ,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌 分 子 式: C19H30O5

分 子 量: 338.44 性 状: 本品为橙黄色或橙色结晶性粉末。甲醇、乙醇中溶解，水中不溶。无溴无味，性状稳定。

执行标准: USP30

熔点： 52—55 °C

干燥失重：≤ 0.5%

相关杂质（HPLC）：≤ 0.8%

含量（HPLC）：≥ 98.5%

包装规格: 5Kg/听、 25Kg/桶

贮 藏: 室温下密闭贮存。

艾地苯醌片 药品质量标准

含艾地苯醌（C19H30O3）应为标示量的90.0～110.0%。

鉴别：（1）取含量测定项下的供试品溶液2ml，加氰基醋酸乙酯1ml，振摇，再加氢氧化钾无水乙醇溶液（1→20）2ml，振摇，应显兰色，放置后，渐变为绿色。

（2）取本品的细粉适量（约相当于艾地苯醌10mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇，使艾地苯醌溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典

1995年版二部附录ⅣA）测定，在278nm的波长处有最大吸收，取该溶液25ml，加硼氢化钠5mg，振摇使溶解后，再测定，则在278nm波长处的最大吸收消失，而在290nm的波长处出现最大吸收。

规格：30mg

检查：

有关物质 照含量测定项下的方法，精密称取本品的细粉适量（约相当于艾地本醌20mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇，使艾地苯醌溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。量取供试品溶液适量，加流动相稀释成每1ml中含0.04mg的溶液，作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相

href=".cn/product/list.asp?sortid=36">色谱仪，进行予试，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的50-60%，再准确量取上述两种溶液各20μl，分别注入液相

href=".cn/product/list.asp?sortid=36">色谱仪，记录

href=".cn/product/list.asp?sortid=36">色谱图至主成分峰，保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按峰面积归一法计算杂质的总量，应不得大于总峰面积的0.8%。

含量均匀度 取本品1片，除去糖衣，置100ml量瓶中，加水5ml，振摇，俟崩散后，加乙醇适量，振摇10分钟，使艾地苯醌溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取艾地苯醌对照品适量，加乙醇溶解，并定量稀释制成每1ml约含12μg的溶液，作为对照品溶液，取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在278nm的波长处分别测定吸收度并计算出每1片的含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。

溶出度 取本品照溶出度法测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法），以0.3%聚山梨酯80溶液1000m为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液3ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取艾地苯醌对照品15mg，置500ml量瓶中，加乙醇5ml，溶解后，加0.3%聚山梨酷80溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液3ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在280nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。

篇三：艾地苯醌

艾地苯醌

【药物名称】

中文通用名称：艾地苯醌

英文通用名称：Idebenone

其它名称：阿文、羟癸甲氧醌、羟癸甲氧酮、羟癸醌、羟葵甲氧醌、雅伴、Avan、CV-2619、Idebenonum

【临床应用】

用于脑梗死、脑出血后遗症、脑动脉硬化症及脑外伤等所引起的脑功能损害，能改善主观症状、语言障碍、焦虑、抑郁、记忆减退、智力下降等精神行为障碍。

【药理】

1.药效学 本药是醌类衍生物，为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血引起的脑能量代谢障碍，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。

2.药动学 本药口服后1-3小时达血药浓度峰值，曲线下面积(AUC)为

1.33-3.87(μg·h)/ml，食物可增加本药的吸收。在肝内代谢，经硫酸化和葡萄糖醛酸络合后以代谢物形式排出，尿中未检测到原药。消除半衰期为18-21小时。

【注意事项】

1.禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)孕妇。

2.慎用 哺乳妇女。

3.药物对妊娠的影响 孕妇应用本药的安全性尚未完全确定，妊娠妇女禁用。

4.药物对哺乳的影响 本药可分泌入乳汁中，故哺乳妇女应慎用。

5.用药前后及用药时应当检查或监测 长期服用应注意检查天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等肝功能指标。

【不良反应】

不良反应发生率3%左右，主要有皮疹、恶心、食欲减退、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害等。

[国外不良反应参考]

1.心血管系统 心动过速的报道罕见。

2.中枢神经系统 可出现焦虑、头痛、嗜睡、激动等。

3.胃肠道 呕吐、胃绞痛和腹泻的发生率约7%。

【药物相互作用】

尚不明确。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·口服给药 每次30mg，每日3次，饭后服用。

[国外用法用量参考]

成人

·常规剂量

·口服给药 常用剂量为每次45mg，每日2次；或每次30mg，每日3次。临床用药范围为每日30-300mg。

儿童

·常规剂量

·口服给药

1.Friedreich共济失调(Friedreich's ataxia)：每日5mg/kg，分3次服用，连续用药12个月。

2.Leber遗传性视神经病(Leber's hereditary optic neuropathy)：一例10岁女孩，每日90mg，分次服用，连续用药7个月，治疗有效。

【制剂与规格】

艾地苯醌片 30mg。

贮法：室温保存。

篇四：2014-2019年中国艾地苯醌市场深度评估分析及投资前景预测报告

2014-2019年中国艾地苯醌市场深度评估分

析及投资前景预测报告

报告目录

第一章 艾地苯醌产品及市场发展分析

第一节 艾地苯醌的定义及分类

第二节 艾地苯醌产品的适用人群

第三节 艾地苯醌的临床应用及进展

第四节 艾地苯醌的工艺研究

第五节 2011-2013年艾地苯醌市场现状分析

一、艾地苯醌市场概况

1、艾地苯醌市场发展现状

2、艾地苯醌的新品申报情况分析

3、艾地苯醌潜在竞争分析

二、艾地苯醌价格分析

1、艾地苯醌最高政府限价

2、艾地苯醌出厂价格统计

三、艾地苯醌区域销售分析（市场容量，企业竞争，各产品销售及各大医院使用情况）

1、北京地区艾地苯醌销售分析

2、上海地区艾地苯醌销售分析

3、广州地区艾地苯醌销售分析

4、深圳地区艾地苯醌销售分析

5、南京地区艾地苯醌销售分析

6、沈阳地区艾地苯醌销售分析

7、成都地区艾地苯醌销售分析

8、天津地区艾地苯醌销售分析

9、重庆地区艾地苯醌销售分析

10、长春地区艾地苯醌销售分析

(转 载于:wWw.SmHaIDA.cOM 海达 范文 网:艾地苯醌片)

第二章 国外艾地苯醌市场状况分析

第一节 国外艾地苯醌概况

第二节 艾地苯醌包装构成分析

第三节 国外艾地苯醌配方介绍

第四节 国外艾地苯醌供应商介绍

第三章 国内艾地苯醌市场发展分析

第一节 中国艾地苯醌的发展

第二节 2011-2013年艾地苯醌产品市场分析

（产品应用市场现状、产品销售、市场需求规模及发展趋势）

1

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第三节 2011-2013年国内艾地苯醌供需及2014-2019年预测分析

一、艾地苯醌产量分析及预测

二、艾地苯醌需求及应用领域分析及预测

三、艾地苯醌进出口状况分析

四、艾地苯醌价格分析及预测

五、艾地苯醌投资动态分析及预测

六、艾地苯醌研发动态分析及预测

第四章 艾地苯醌行业竞争格局分析

第一节 艾地苯醌行业集中度分析

一、艾地苯醌市场集中度分析

二、艾地苯醌企业集中度分析

三、艾地苯醌区域集中度分析

第二节 艾地苯醌行业竞争格局分析

一、艾地苯醌行业竞争分析

二、国内主要艾地苯醌企业动向

三、国内外艾地苯醌竞争分析

四、我国艾地苯醌市场竞争分析

五、我国艾地苯醌市场集中度分析

第五章 艾地苯醌行业发展趋势分析

第一节 艾地苯醌市场发展趋势

一、艾地苯醌市场潜力和需求发展趋势

二、2014-2019年艾地苯醌市场增长预测

三、各级医院对艾地苯醌的需求预测

第二节 艾地苯醌技术的发展趋势

第六章 中国艾地苯醌行业重点企业分析

第一节 A

第二节 B

第三节 C

第四节 D

第五节 E

第六节 F

略……

第七章 2014-2019年艾地苯醌行业投资状况分析

（产业的投资现状、投资环境（PEST）、行业的各种投资风险等） 艾地苯醌行业投资现状分析

第二节 艾地苯醌行业发展的PEST分析

一、政治和法律环境分析

二、经济发展环境分析

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三、社会、文化与自然环境分析

四、技术发展环境分析

第三节 艾地苯醌行业投资风险分析

一、政策风险

二、市场风险

三、金融风险

四、技术风险

五、其他风险

第四节 艾地苯醌行业投资机会分析

第八章 艾地苯醌行业发展趋势分析

（国内外行业发展环境变化趋势、政策调控方向、市场发展趋势、产业竞争趋势、技术发展趋势以及未来3-5年行业的整体发展、生产能力预测）

第一节 艾地苯醌行业发展趋势及存在的问题

一、艾地苯醌行业发展趋势

二、艾地苯醌行业竞争趋势

第二节 中金企信专家结论

第九章 中国艾地苯醌市场总结及投资策略分析

第一节 艾地苯醌市场现状总结及前景分析

一、中国艾地苯醌市场总结

二、现状原因分析

三、市场SWOT分析

第二节 艾地苯醌市场投资策略分析

一、投资策略

二、出口策略

三、国内销售策略

3

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篇五：艾地苯醌质量报告

Certificate of Analysis

北京华美互利生物化工

联系:01056205725;01086181995;013911873657

传真：01065763397

郑威 Email:waley188@sohu.com

用途

艾地苯醌是新型的抗老年性痴呆的特效药及脑功能代谢及精神症状改善药。能改善脑能量的代谢，改善脑功能，并有轻度的降压作用。临床用于脑梗死、脑出血及动脉硬化后遗症引起的脑功能障碍、意识低下、情绪紊乱、语言障碍、痴呆等患者。本品有很强的抗氧化作用，艾地苯醌是现有产品中最有效的外用抗氧剂，是已知同类品种中比较优秀的一个品种。 艾地苯醌是新型的抗老年性痴呆的特效药及脑功能代谢及精神症状改善药,并有轻度的降压作用。可激活脑线粒体呼吸活性,改善脑缺血的脑能量代谢,改善脑内葡萄糖利用率,使脑内ATP产生增加,抑制脑线粒体生成过氧化脂质,抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。临床用于脑梗死、脑出血及动脉硬化后遗症引起的脑功能障碍、意识低下、情绪紊乱、语言障碍、痴呆等患者。该品毒副反应低。

包装

包装机储藏

包装规格:5Kg / 听、 25Kg / 桶

贮藏:室温下密闭贮存。

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作用原理

艾地苯醌是生活中的最重要的生化物质，辅酶Q10的合成类似物。

辅酶Q10的脂质（脂肪）环绕的所有单元格，以及周围的各种细胞器（“小器官”），如线粒体和微粒体，在细胞内。 辅酶Q10 的脂膜的膜是一个重要的抗氧化成分，也是一个重要的部件的“电子传递链”线粒体内，是细胞的“发电厂”的。我们呼吸的氧气内使用的电子传递链产生很多的ATP生物能源的权力，我们的细胞和身体的几乎每一个活动。如果没有辅酶Q10，还是很好的替代品，人类的生活很快结束，艾地苯醌是一个“更好的辅酶Q10”，已被广泛地研究过去的15年。

辅酶Q10的亲氧化剂行动 时血流量是认真地降低身体的任何部分，如在心脏发作，中风，外伤，休克或慢性血液循环不畅，细胞/线粒体氧含量迅速下降，受影响的地区。然而，因为氧气是七至八倍更易溶于细胞膜的脂质区的水样的室中的细胞相比，仍然有足够的氧中剩余细胞和细胞器的膜，以及在电子传递链，自动氧化的辅酶Q10。 由于辅酶Q10的自动氧化，过氧化氢 ，超氧阴离子自由基和hydroxl自由基迅速形成大量的号码。这些自由基会迅速破坏细胞/细胞器的结构和功能，以及快速停止ATP能量产生的电子传递链。脑和脊髓的细胞特别容易出现这种伤害，可能会造成不可弥补的损坏，甚至在几分钟内摧毁。

为什么艾地苯醌是优于辅酶Q10的？

输入艾地苯醌的救援！有研究表明，在低氧条件下相同的细胞，导致辅酶Q10作为一个亲氧化剂破坏自由基的生产，艾地苯醌防止自由基大坝，年龄和维持相对正常的细胞ATP水平。总之，艾地苯醌能有效地代替辅酶Q10的正面和生活中必不可少的功能，它没有崩溃的“阴暗面”，这发生在缺氧（氧气含量低）的条件下辅酶Q10的自由基产生和能量。艾地苯醌的潜在利益可分为五大类，具有抗衰老，增强能源，认知增强对兴奋性氨基酸的神经毒性，器官保护和保护。

艾地苯醌-抗老化作用 的线粒体电厂产生的所有细胞的ATP生物能源的90%以上。他们也通常是最富有的网站辅酶Q10（或艾地苯醌）。线粒体DNA（mtDNA）的允许线粒体，重现他们自己。虽然来自我们的父母都在细胞核内的DNA，线粒体DNA只从母亲的线粒体DNA来。 通常有两个或三个副本在每个线粒体，线粒体DNA，平均1000粒线体每单元。由于线粒体DNA存在于“心的火热炉”电子“火花”不断泄漏ATP中产生的电子传递链。线粒体DNA是远远更容易产生自由基电子的损害比我们包含“蓝图”我们的整个机体的细胞核中的DNA。 同时，线粒体DNA的修复能力是远远小于我们的细胞核DNA。

因此，在一生的过程中，我们的线粒体DNA变得更加受损，而线粒体中产生的，由此成为在能源发电比以往任何时候都更无效。比较，从老人与年轻人的心脏组织的研究几乎没有任何明显的线粒体功能障碍的年轻的心，显着，常严重的线粒体功能障碍的老人的心 是最容易随着年龄的增长线粒体能量消耗的细胞，是大脑，骨骼肌和心脏肌肉细胞。艾地苯醌在几个方面提供了一个最好的抗衰老的作用。与辅酶Q10，即使在低氧条件下，可能会发生周期性地过一辈子，艾地苯醌将作为一个功能强大的线粒体自由基淬灭剂，减少日益增加的线粒体DNA损伤的发生与年龄。艾地苯醌内的电子传递链的辅酶Q10相比，将工作做得更好，以保持能源生产的高，即使在缺氧条件下。在低ATP的发生是由于不良的组织氧合。

艾地苯醌的生产情节，可能会被迅速破坏大脑和心脏细胞，这是特别重要的-能提高 铁是一个“双双刃剑”。 这是绝对必要的生活，它在ATP生成的电子传递链中起着核心的作用。然而，铁也可以是一个强有力的引发剂的自由基的产生和细胞结构的破坏，尤其是在低氧气条件下， 会发生这种情况，例如，在行程期间，在帕金森氏病的逐步发病。研究已经表明，艾地苯醌可以紧密地耦合在一起的氧化的能量生产。这样可以防止铁离子由浪费和有毒，分流氧线粒体内产生自由基，而不是能量。 研究表明，艾地苯醌可以几乎完全消除此，分流10%的蜂窝氧远离有毒铁诱导的自由基的产生，以在缺氧条件下有利于ATP能源生产。

可能会出现轻度细胞缺氧甚至从激烈的运动，或者甚至从轻微运动做出来的形状“沙发土豆” 艾地苯醌-认知增强各种脑细胞的研究，动物和人类都显示艾地苯醌的能力增强大脑结构和功能。人类和动物研究已经证明，艾地苯醌可以提高血清素的生产，即使在远低于最佳条件下，

例如，具有非常低的色氨酸饮食，或脑血管性痴呆症患者。 艾地苯醌已增强胆碱能神经的功能和随之而来的学习能力，即使在低氧条件时，或者当抗胆碱能药物（东莨菪碱）给药。艾地苯醌增加细胞的儿茶酚胺（多巴胺，肾上腺素和noradrenanlin的的）生产，通过提高细胞的前体氨基酸酪氨酸的吸收。 艾地苯醌增强海马神经细胞的长时程增强，记忆的形成和巩固的一个重要组成部分。艾地苯醌葡萄糖（脑燃料）利用和ATP的生产（血流不畅）大鼠脑缺血性恢复。艾地苯醌已以提高一般脑代谢，减少因中风的伤害，已被使用，以治疗老年痴呆症的和其他痴呆症。 和喜欢的促智药物，脑复康，艾地苯醌所示，以促进信息的传递跨越胼胝体，在膜分离出左，右大脑半球。这反过来又可以促进联盟/一体化的逻辑（阳）

和直观（阴）半脑/心。

艾地苯醌-器官保护 我们的器官老化或损坏的，我们的年龄和被损坏。过了一辈子，到我们的器官的血流量减少由于动脉粥样硬化和心脏泵血效率较低。这减少了氧依赖能源的生产，修理，复制，和器官的细胞正常功能的需要。随着时间的推移，离开自由基损伤积累越来越死，死亡或不正常的细胞内器官。 在某个时候达到临界阈值过多时，细胞内的器官功能失调，他们再也不能维持器官的生命和功能。然后器官心，脑，肝等失败。艾地苯醌保护器官在许多方面，他们对缺氧垫（低氧）和/或缺血性（血流量）的损害。艾地苯醌增强正常和缺氧ATP能源发电。每个细胞在我们的器官必须产生它需要生命和健康的能量，细胞不能“借用”能量从每个其他。

艾地苯醌-的自由激进的淬灭艾地苯醌是一种强大的抗氧化剂，更比CoQ10，并在一些研究中30～更有效100倍，比维生素E或长春西汀大脑内的细胞作为自由基淬灭剂。艾地苯醌减少了自由基诱导的线粒体DNA损伤的积累acceleratingly过一辈子，减缓器官损伤和衰老， 器官移植杂志1995年的一项研究中比较了保存，辅酶Q10和艾地苯醌的影响。本研究测量了各方面的因素，如膜脂自由基损伤，细胞蛋白的破坏，在缺氧条件下的细胞能量的产生。结果表明，艾地苯醌是显着更有效的辅酶Q10在相同的条件下忍受的“收获”，并存储（简述），然后移植到另一个人的整个肝脏，保护肝脏组织。该研究建议，使用艾地苯醌增加人体肝脏器官移植捐赠移植的可行性。为什么不使用艾地苯醌增加你自己的器官的活力，而你仍然可以使用他们的兴奋性氨基酸的神经毒性 谷氨酸和天门冬氨酸的防护是两个主要的兴奋性氨基酸在人脑中的神经递质。没有他们，我们将“精神蔬菜。然而，在某些情况下，如中风或脑外伤，过量的兴奋性氨基酸堆积在脑细胞周围的液体，造成损害，甚至死亡的神经细胞和神经胶质细胞通过自由基机制。 兴奋性氨基酸毒性至少是部分的神经毒性的休闲毒品“摇头丸或亚甲二氧基甲基安非他明。”在过去30年的研究也表明，饮食中摄取过多的兴奋性氨基酸也可能会损害大脑的结构/功能，尤其是儿童敏感的成人。 的两个主要的食物来源兴奋性氨基酸的鲜味剂味精（谷氨酸钠）和人工甜味剂阿斯巴甜（阿斯巴甜）。也有许多加工食品（如罐头汤，干烤五香花生米，牛肉/鸡肉牛肉汤，金枪鱼罐头，香料等）包含“水解的植物蛋白，酵母提取物，大豆蛋白分离物”和类似的成分，大多是兴奋性氨基酸 在与各种类型的神经细胞，以及少突胶质细胞的细胞（从而弥补了保护研究髓鞘周围的许多神经，所谓的“白质”的大脑）。艾地苯醌表现出显着的保护作用，对谷氨酸毒性。总结 所有这些权力，艾地苯醌应该理所当然 地取代其位置在排名第一的抗衰老/的促智/劲药物，与喜得镇，脑复康，长春西汀，deprenyl，GH3。

谁可以受益于艾地苯醌？

1。健康的人希望认知的提高和大脑劲量的影响（它的协同作用以及脑复康，长春西汀和喜得）。 2。行程受害者希望以改善记忆，情绪或言语干扰。 3。老年痴呆症和脑血管性痴呆患者。 4。准备大手术，尤其是脑，心脏，肝脏或肾脏。 5。心脏能量的问题，例如，心肌病，缺血性心脏疾病的人，充血性心脏衰竭。3～6片（45mg），每天 6。髓鞘化的问题，例如多发性硬化症或“白质”中风损伤。 7 人。那些寻求增加他们的总能量和活力水平。 8。的人尤其是高耐用性的能源需求，如越野滑雪，长跑运动员，骑自行车，游泳等 9。那些在监管局脑损伤的风险，例如，人们经常消耗大量的阿斯巴甜的甜食品/饮料，或那些谁经常吃味精或“水解植物蛋白”的餐厅或准备的食物。 10。人们希望，以提高大脑血清素的好处，色氨酸5 -羟基色氨酸补充剂或SSRI类药物，如百忧解，帕罗西汀，舍曲林，兰释等 11。那些患有急性 希望“长途”广谱抗衰老药物的慢性肝损伤，毒蘑菇，有毒化学品，肝炎等12人。艾地苯醌的协同作用以及与deprenyl，喜得，GH3。 由于其与其他延寿药物的协同

作用，那些还采取任何或所有的喜得镇，脑复康，长春西汀，deprenyl，GH3可 能受益于甚至只是一个45mg片剂一天，特别是一个长期的基础上，如果采取定期。因为艾地苯醌是脂溶性的，最好是采取一丰富的膳食脂肪。 大量的研究表明，艾地苯醌通过人体吸收后分布均匀，堆积在细胞和细胞器膜，以及在电子传递链，正是它最好！

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