作业帮转载老头射液
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篇一：[转载]Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)注射液使用说明书
[转载]Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)注射液使用说明书
原文地址：Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)注射液使用说明书2011年3月第一版作者：tangzhongming
Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)注射液使用说明书2011年3月第一版
批准日期：2011年3月25日；公司：百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb
译自：/retype/zoom/40213da9d1f34693daef3ed7?pn=1&x=0&y=0&raww=893&rawh=223&o=png_6_0_0_0_0_0_0_892.979_1262.879&type=pic&aimh=119.86562150055991&md5sum=f19ee18f68e10beb773a4ee110143dd3&sign=8a50d79aa4&zoom=&png=0-80259&jpg=0-0" target="_blank">点此查看
（1）50 mg/10 mL(5 mg/mL) (3)
（2）200 mg/40 mL(5 mg/mL) (3)
禁忌证
无。(4)
警告和注意事项
免疫介导不良反应：对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线，改善至轻度严重性，或完全解决，和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重，持久，或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。(5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5)
（1）免疫介导肝炎：每次YERVOY给药前评价肝功能检验。
（2）免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。
不良反应
最常见不良反应(≥5%)是疲乏，腹泻，瘙痒，皮疹，和结肠炎。(6.1)
为报告怀疑不良反应，联系Bristol-Myers Squibb公司电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.
特殊人群中使用
（1）妊娠：根据动物资料，YERVOY可能致胎儿危害。(8.1)
（2）哺乳母亲：终止哺乳或终止YERVOY。(8.3)
完整处方资料
1 适应证和用途
YERVOY(ipilimumab)适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。
2 剂量和给药方法
2.1 推荐给药
YERVOY的推荐剂量3 mg/kg静脉历时90分钟给药每3周总共四剂。
2.2 推荐剂量调整
（1）对任何中度免疫介导不良反应或症状性内分泌病变不用YERVOY的方案剂量。对完全或部分解决是不良反应(0–1级)患者，和每天正在接受低于7.5 mg泼尼松或等同物，恢复每3周YERVOY剂量3 mg/kg直至给予所有四次计划剂量或从首次剂量16周，看那个较早出现。
（2）下列任何情况永远终止YERVOY：
1）持续中度不良反应或不能减低皮质激素剂量至每天7.5 mg泼尼松或等同物。
2）对从首次剂量后16周内不能完成完整治疗疗程。
3）严重或危及生命不良反应，包括任何以下情况：
A）结肠炎有腹痛，发热，肠梗阻，或腹膜征象；大便次数频(超过基线7次或更多)，大便失禁，需 要静脉水化超过24小时，胃肠道出血，和胃肠道穿孔。
? B）天冬氨酸转氨酶(A
? C）史-约综合征，毒性表皮坏死，或皮疹合并全层厚皮肤溃疡，或坏死，大疱或出血表现。 ? D）严重运动和感觉神经病变，格林巴利综合征，或重症肌无力。
? E）严重免疫介导反应累及任何器官系统(如，肾炎，肺炎，胰腺炎，非-感染心肌炎) ? F）免疫介导眼病对局部免疫抑制治疗无反应。
2.3 配制和给药
（1）不要摇振产品。
（2）非肠道产品在给药前肉眼观测有无颗粒物质和变色。如溶液云雾状，有明显变色，(溶液可能有浅黄色)，或存在外来颗粒物除半透明至白色无定形颗粒遗弃小瓶。 配制溶液
（1）配制输注前允许小瓶放置在室温接近5分钟。
（2）抽吸所需体积的YERVOY和转移至一个静脉输液袋内。
（3）用0.9%氯化钠注射液, USP或5%葡萄糖注射液，USP稀释制备稀释溶液最终浓度范围从1 mg/mL至2 mg/mL。轻轻倒置混合稀释。
（4）在冰箱贮存稀释溶液(2°C至8°C，36°F至46°F)不超过24小时或在室温(20°C至25°C，68°F至77°F).
（5）遗弃部分使用YERVOY小瓶或空小瓶。
给药指导
（1）YERVOY不要与其它药品混合，或与其它产品输注给药。
（2）每次给药后用0.9%氯化钠注射液，USP或0.5%葡萄糖注射液，USP冲洗静脉线。
（3）历时90分钟经含无菌，无热源，低蛋白结合在线滤膜输注稀释的溶液。
3 剂型和规格
50 mg/10 mL (5 mg/mL). 200 mg/40 mL (5 mg/mL).
4 禁忌证
无。
5 警告和注意事项
由于T-细胞激活和增殖YERVOY可导致严重和致命性免疫介导反应。[见黑框警告]
5.1 免疫介导小肠结肠炎
研究1中，YERVOY-治疗患者中发生34例(7%)严重，危及生命，或致命性(超过基线7次或更多便腹泻，发热，肠梗阻，腹膜征象；3–5级)免疫介导小肠结肠炎；和在YERVOY-治疗患者中发生28例(5%)小肠结肠炎中度(腹泻超过基线达6次，腹痛，粪中粘液和血；2级)。跨越所有YERVOY-治疗患者(n=511)，5例(1%)患者发生小肠穿孔，4例(0.8%)患者因并发症死亡，和26例(5%)患者因严重小肠结肠炎住院。
有3–5级小肠结肠炎和有2级小肠结肠炎患者发作中位时间分别为开始用YERVOY后7.4周(范围1.6–13.4)和6.3周(范围0.3–18.9)。
有3–5级小肠结肠炎患者29例(85%)用高剂量(≥40 mg泼尼松等同物每天)皮质激素治疗，用中位剂量80 mg/day 的泼尼松或等同物；治疗中位时间为2.3周(范围直至13.9周)接着皮质激素逐渐撤药。有中度小肠结肠炎28患者中46%没有用全身皮质激素，29%用每天<40 mg泼尼松或等同物中位时间5.1周，和25%在皮质激素撤药前被高剂量皮质激素治疗中位时间10天。对皮质激素反应不良的62例中度，严重，或危及生命免疫介导小肠结肠炎患者，其中5例(8%)给予英夫利昔单抗[Infliximab]。
有3–5级小肠结肠炎34例患者中74%经历完全解决，3%经历改善至2级严重程度，和24%没有改善。有2级小肠结肠炎28例患者中79%经历完全解决，11%改善，和11%无改善。
监查患者小肠结肠炎体征和症状(例如腹泻，腹痛，粪中粘液和血，有或无发热)和肠穿孔(例如腹膜征象和肠梗阻)。有症状患者，除外感染病因而对持续或严重症状者考虑内窥镜评价。
有严重小肠结肠炎患者永远终止YERVOY和开始全身皮质激素剂量1至2 mg/kg/day泼尼松或等同物。在改善至1级或更轻时，开始逐渐撤小皮质激素和继续撤小至少经历一个月。在临床试验中，在有些患者中迅速撤小皮质激素导致复发或症状恶化。
对中度小肠结肠炎不用YERVOY给药；给予抗-腹泻治疗而且，如持续一周以上，开始全身皮质激素剂量0.5 mg/kg/day泼尼松或等同物。[见剂量和给药方法(2.2)]
篇二：老人用药剂量的计算
老人用药剂量的计算
一般来说，老人的服药剂量，应按年龄调整：即60岁用药剂量是成人用量1/3，70岁用药剂量是成人用量1/4，80岁用药剂量是成人用量1/5。 另外，从50岁开始，每增加1岁应减少成人用量的1%；60岁以上用成人剂量的1/3；70岁用1/4；80岁用1/5。
如果不知采取何种用药量时，应按说明书提示的最小剂量开始服用。药物剂量多以mg为单位，少数以g为单位，老年人减量服用时，应认真查看药物的剂量单位，以免产生不良后果。
一般来说，药物的不良反应发生率与用药种数、用药时间呈正比。据报道，在住院患者中，年龄高于80岁的老年人不良反应发生率为25%，而10至30岁人群发生率仅3%。因此，给老年人用药从低剂量开始为好。从50岁开始，每增加1岁应减少成人用量的1%。60岁开始用成人剂量的1/3 ；70岁以上用1/4 ;80岁以上用1/5 。从小剂量开始，逐步增加至最佳剂量。同时进行血药浓度监测，保证用药安全。
老年人的用药剂量通常为成年人的3／4；中枢神经系统抑制药应以成年人剂量的1／3～1／2作为起始量，剂量宜偏小；对抗生素用量也宜小，一般用正常治疗量的1／2～2／3为宜。
一、给药剂量的计算：
（一）、老年人用药剂量的换算：
1、60岁以上老年人用药剂量应酌减，一般给予成人剂量的3/4，初
始剂量要更少，为成人剂量的1/3～1/2，使用时可根据患者体质、肝肾功能、药物性质等多方面因素酌情决定。
(二)、药物剂量(重量、容量)单位与换算:
在药品标识物的剂量单位标签上，主要可进行换算的重量单位有5级。即千克(kg)、克(g)、毫克(mg)、微克(μg)和纳克(ng)。可进行换算的容量单位有3级。即升(L)、毫升(ml)、微升(μl)。
如琥乙红霉素片1次口服0.25g或0.5g，标识的每片的单位规格是250mg，按其之间的关系换算即250mg＝0.25g、500mg＝0.5g，因此可服1片或2片；维生素B12注射剂每次肌内注射50～200μg，每支规格标识为0.1mg，依据换算即0.1mg＝100μg，因此可给予0.05～0.2mg，即注射1/2～2支。
二、浓度的相关计算:
(一)、浓度：
1、百分浓度：
(1)、重量比重量百分浓度：系指100g溶液中所含溶质的克数，以符号％(g/g)表示。
重量比重量百分浓度［％(g/g)］＝[溶质重量(g)/溶液重量(g)] X100％
(2)、重量比体积百分浓度：系指100ml溶液中所含溶质的克数，以符号％(g/ml)表示。
重量比体积百分浓度［％(g/ml)］＝[溶质重量(g)/溶液体积(ml)] X100％
(3)、体积比体积百分浓度：系指100ml溶液中所含溶液的毫升数，以符号％(ml/ml)表示。
体积比体积百分浓度［％(ml/ml)］＝[溶质体积(ml)/溶液体积(ml)] X100％
2、摩尔浓度：系指1L溶液中含有溶质的摩尔数，以符号mol/L表示。 摩尔浓度（mol/L）＝溶质摩尔数/溶液体积(L)＝(溶质质量/溶质摩尔质量)/溶液体积(L)
3、比例浓度：系以1份溶质重量与溶液体积份数的比例公式来表示的溶液浓度，以1∶x表示，(x表示溶液的体积)；如1∶5000高锰酸钾溶液，即是指5000ml高锰酸钾溶液中含1g高锰酸钾。
4、百万分浓度(ppm)：系指一百万份重量的溶液中所含有溶质的重量份数的溶液浓度；如1ppm即表示百万分之一的浓度。1ppm的铅溶液即指铅含量为百万分之一的溶液。
(二)、高浓度向低浓度稀释：
计算公式：C浓XV浓＝C稀XV稀
需用高浓度液体的体积=(所需稀释低浓度X所需要稀释的体积)/高浓度液体的浓度。若需用70%乙醇1000ml，现有95%乙醇，需用95%乙醇的体积＝70%X1000/95%= 736.8（ml），即配制70％乙醇1000ml，需取95％乙醇736.8ml，加水稀释至1000ml。
(三)、两种浓度混合的换算：
可应用交叉法计算：
C1↖ ↗A
C3
C2↙ ↘B
C1为浓溶液浓度；C2 为稀溶液浓度；C3为混合溶液浓度；A为浓溶液体积；B为稀溶液体积。其中A＝C3-C2，B＝C1-C3。交叉公式表示：浓度C1、体积A的浓溶液与浓度C2、体积B的稀溶液混合后，可得浓度为C3的溶液，其体积为A＋B。
如治疗需用10％葡萄糖注射液1000ml，现仅有50％和5％浓度的葡萄糖注射液，用交叉法：则A＝10-5＝5，则B＝50-10＝40；表示50％葡萄糖注射液5ml加5％葡萄糖注射液40ml可得10％葡萄糖注射液45ml。设配制10％葡萄糖注射液1000ml需50％葡萄糖注射液x ml, 则5∶45＝x∶1000(x＝111ml)；需要5％葡萄糖注射液(1000-111)ml＝889ml，50％葡萄糖注射液111ml。
第二种计算方法：设需取50％葡萄糖注射液x ml，取5％葡萄糖注射液(1000-x)ml。
由50x＋5X (1000-x)＝10X1000
50x＋5000-5x＝10000
45x＝5000
x＝111ml
（1000-111）ml＝889ml
即配制10％葡萄糖注射液1000ml需取50％葡萄糖注射液111ml，
5％葡萄糖注射液889ml。
(四)、摩尔浓度的换算：
1、不用密度进行换算的公式：
(1)、百分浓度［％(g/ml)］和摩尔浓度(mol/L)
摩尔浓度(mol/L) ＝[％(g/ml) X1000]/[摩尔质量X100]
(2)、百分浓度［％(g/ml)］与比例浓度(1∶x)间的换算 1∶x＝1∶100/[％(g/ml)]
2、需用密度进行换算的公式：
(1)、各种百分浓度之间的换算：
％(g/ml)＝％(g/g) Xd溶液(溶液密度)
％(g/ml)＝％(ml/ml) Xd溶质(纯溶质密度)
％(g/g) Xd溶液＝％(ml/ml) Xd溶质
(2)、重量百分浓度［％(g/g)］和摩尔浓度(mol/L)
摩尔浓度(mol/L) ＝[1000Xd溶质X％(g/g)]/[摩尔质量X100]
三、抗生素及维生素质量单位的换算：
(一)、抗生素效价与质量的换算：
抗生素按照生产和提纯方法不同可分成天然、半合成和全合成抗生素；天然、半合成抗生素依据性质的不同，分别以质量（重量）或效价单位表示。
1.理论效价：系指抗生素纯品的质量与效价单位的折算比率，多以其有效部分的1μg作为1IU(国际单位)，如链霉素、土霉素、红霉素等以纯游离碱1μg作为1IU。少数抗生素则以其某一特定的盐
篇三：来比林注射液
来比林注射液
【适应症】来比林注射液用于发热及轻、中度的疼痛。
【用法用量】肌内注射或静脉注射，以4ml注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解后注射。（1）成人：一次0.9～1.8g，一日2次。（2）儿童：一日按体重10～25mg/kg, 分2次给药。
【不良反应】（1）胃肠道反应：短期应用不良反应较少，偶有轻微胃肠道反应(如胃部不适、恶心、呕吐)，用量较大时严重者可引起消化道出血。长期应用消化性溃疡发病率较高。（2）对血液系统的影响：对抗维生素K的作用，抑制凝血酶原的合成，延长出血时间，可予维生素K防治。长期使用可抑制血小板聚集，发生出血倾向。（3）来比林注射液对肝肾功能的影响：长期应用本品可出现转氨酶升高、肝细胞坏死及肾脏损害，及时停药可恢复。（4）水杨酸反应：表现为头痛、头晕、耳鸣、视听减退、恶心、呕吐、腹泻，严重者有精神紊乱、呼吸加快、酸碱平衡失调和出血等，甚至可出现休克。（5）过敏反应：少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或黏膜充血等过敏反应。其中哮喘较多见，而且多发于30岁以上的中年人，于服药数分钟后产生呼吸困难、喘息，特称“阿司匹林哮喘”，严重者可危及生命。（6）瑞氏综合征（Reye's Syndrome）：12岁以下儿童应用本品可发生瑞氏综合征，表现为开始有短期发热等类似急性感染症状，惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷等。此种情况虽少见，但有生命危险。
【禁忌症】下列情况应禁用来比林注射液：活动性消化性溃疡或其他原因引起的消化道出血；血友病或血小板减少症；有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者禁用。
【注意事项】（1）年老体弱或体温达40℃以上者应严格掌握给药剂量，以免出汗过多引起虚脱。（2）严重肝功能损害、低凝血酶原血症、维生素K 缺乏、血小板减少者等均需避免应用于本品，手术前一周也应停用。（3）下列情况应慎用：有哮喘及其他过敏性反应史；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者（本品偶见引起溶血性贫血）；痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留）；肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；心功能不全或高血压患者，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。（3）来比林注射液不易与其他非甾体抗炎药合用。（4）对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
来比林说明书
【批准文号】
国药准字H20034144
【中文名称】
赖氨匹林散
【产品英文名称】
DL-Lysine Aspirin Powder
【生产企业】
蚌埠丰原涂山制药有限公司
【功效主治】
用于缓解轻度或中度疼痛及多种原因引起的发热，并用于类风湿关节炎、骨关节炎等的症状缓解。
【化学成分】
本品主要成份为：赖氨匹林。其化学名称为：DL-赖氨酸单[2-（乙酰氧基）苯甲酸]盐。
【分子式】C15H22N2O6
【分子量】326.35
【性 状】
本品为白色粉末,无臭,味微酸,对湿,热不稳定。
【药代动力学】
本品口服吸收迅速,完全,在胃肠道,肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,血药浓度达峰时间约3.7小时,吸收后分布于各组织,也能渗入关节膜,脑脊液中。水杨酸盐的蛋白结合率为65-90%,血药浓度高时结合率相应降低,水杨酸盐进一步代谢为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分氧化为龙胆酸。代谢物及小部分游离水杨酸由肾脏排泄,水杨酸盐的T1/2受剂量大小与尿的pH值影响 ,一次小剂量服用时T1/2为2- 3小时,大剂量可达20小时。
【药理作用】
本品为阿司匹林与赖氨酸的复盐。为非甾体抗炎药，在体内解离为阿司匹林，具解热、镇痛、抗炎作用。①镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其它能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽、组胺）的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛（可能作用于下视丘）的可能性；②抗炎、抗风湿作用；确切的机制尚不清楚，可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其它能引起炎性反应的物质（如组胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关；③解热作用：可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受至抑制有关；④抑制血小板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧合酶，减少前列腺素的生成而起作用。
【药物相互作用】
（1）与其它非甾体抗炎药同用时，胃肠道不良反应增加，而疗效并不加强。
（2）抗酸药（长期大量应用）或尿碱化药：碱性尿可增加本品排泄，使血药浓度降低。当血药浓度已达稳定状态停用碱性药物可使血药浓度升高到毒性水平，应予注意。
（3）与口服抗凝药同用时，可能增加出血的危险。
（4）碳酸酐酶抑制药可使尿碱化，甚至可引起代谢性酸中毒，不仅能导致水杨酸盐排泄增加，血药浓度降低，而且透入脑组织中的量也增加，出现毒性反应。
（5）糖皮质激素可增加水杨酸盐的排泄，同用时，为了维持本品的血药浓度，必要时应增加本品的剂量。此外，还有发生消化道溃疡的危险。
（6）胰岛素或口服降糖药的药效，可因与本品同用而加强。
（7）与甲氨喋吟（MTX）同用时，可减少甲氨喋吟与蛋白的结合，减少其从肾脏的排泄，使血浓度升高而毒性反应增加。
（8）丙磺舒或硫氧唑酮（Sulfinpyrazone）的排尿酸作用，可因同时应用本品而降低；当水杨酸盐的血药浓度>50μg/ml时降低即明显，超过100～150μg ／ml时更甚。此外，丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率，从而使后者的血药浓度升高。
（9）尿酸化药：酸性尿可减低水杨酸盐的排泄，使后者血药浓度升高。水杨酸血浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致水杨酸盐血浓度升高，毒性反应增加。
【不良反应】
一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药（治疗风湿热）、尤其当药物血浓度＞200mg/m1时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。
（1）较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。
（2）中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，药物血浓度达200～300mg/m1后出现。
（3）过敏反应：表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征，往往与遗传和环境因素有关。
（4）肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250mg/ ∕ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复，但有引起肾乳头坏死的报道。
【禁忌症】
下列情况应禁用：
①活动期溃疡病或其它原因引起的消化道出血；
②血友病或血小板减少症；
③有阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。
【产品规格】 1g:0.45g
【用法用量】
口服。本品宜以凉开水（20℃或更低）溶解后立即服用，开水温度越高，或冲后放置时间越长，易致本品分解为水杨酸。解热镇痛：一次0.45g～0.9g（1-2包），一日2～3次。抗风湿：一次0.9g～1.8g（2-4包），一日4次，或遵医嘱。
【贮藏方法】
密封，在阴凉干燥处保存。
【注意事项】
（1）交叉过敏反应。对某一种水杨酸类药物或非甾体抗炎药过敏时也可能对另一种水杨酸类药过敏。但是对本品过敏者不一定对非乙酰化的水杨酸类药过敏。
（2） 对诊断的干扰：⑴长期每日用量超过2.4g时，硫酸酮尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阳性；⑵可干扰尿酮体试验；⑶血清尿酸测定：当血药浓度超过130μg/m1时，用比色法测定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；⑷尿5-羟吲哚醋酸（5-HIA）测定，用荧光法测定时会受本品干扰；⑸尿香草基杏仁酸（VMA）测定，取决于所用方法，结果可高可低不稳定；⑹出血时间测定，由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长4～7天，剂量小到40mg也会影响血小板功能达96小时，但是临床上尚未见小剂量（＜ 150mg）引起出血的报道；⑺肝功能试验，包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶及血清碱性磷酸酶，当血药浓度>250μg/ m1时可有异常改变，剂量减小时可恢复正常； ⑻凝血酶原时间测定，大量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长; ⑼血清胆固醇测定，用量每天超过5g时血清胆固醇可降低；⑽血钾测定，本品作用于肾小管，使钾排泄增多，导致血钾降低；⑾血清甲状腺素（T4）及三碘甲状腺素（T3）测定，当应用放射免疫法测定及应用大剂量本品时可得较低结果。
（3）下列情况时应慎用：①有哮喘及其它过敏性反应时；②溃疡病或腐蚀性胃炎； ③葡萄糖6磷酸脱氢酶缺陷者；④痛风（本品可影响其它排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸潴留）；⑤肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全或肝硬变患者易出现肾脏不良反应；⑥心功能不全或高血压，大量应用可能引起心力衰竭或肺水肿。（4）长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量测定。
【关联疾病】
热性惊厥 新生儿发热 复发性发热性结节性-非化脓性脂膜炎综合征类风湿关节炎 妊娠合并类风湿关节炎 成人斯蒂尔病增生性骨关节病 骨性关节炎 松毛虫性骨关节炎
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易于通过胎盘,妊娠早晚期用药都有致畸作用,长期使用可使产程延长,产后出血增多等,故禁用；也可在乳汁中排泄,长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应,哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
小儿患者,尤其是有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热疾病,尤其是流感及水痘患儿应用本品,可能会发生瑞氏综合征（Reye’s Syndrome）,因而不推荐使用。
【老年用药】
老年患者服用本品易出现毒性反应,故减量服用。
【相关医学资料】
过量或中毒表现：（1）轻度：即水杨酸反应（Salicylism）,多见于风湿病用本品治疗者。表现为头痛,头晕,耳鸣,耳聋,恶心,呕吐,腹泻,嗜睡,精神紊乱,多汗,呼吸深快,烦渴,手足不自主运动（多见于老年人）,视力障碍等。（2）重度：可出现血尿,抽搐,幻觉,重症精神紊乱,呼吸困难,无名热等；儿童患者,精神及呼吸障碍更明显。过量时实验室检查可有脑电图异常,酸碱平衡改变（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）,低血糖或高血糖,酮尿,低钠血症,低钾血症及蛋白尿,血尿。超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。
篇四：参附注射液对老年人术后硬膜外自控镇痛的影响
参附注射液对老年人术后硬膜外自控镇痛的影响
作者：黎达锋等
来源：《中国实用医药》2014年第03期
【摘要】 目的 探讨参附注射液（SFI）对老年患者术后镇痛的影响。方法 将80例择期行腹部手术患者随机分成两组， Ⅰ组（对照组， 不给SFI），Ⅱ组（实验组， SFI间断静脉注射）， 每组40例。实验组手术结束前静脉滴注SFI （1 mg/kg），24 h后再静脉滴注SFI （1 mg/kg）， 对照组静脉滴注相同剂量的生理盐水。两组患者手术结束后行硬膜外患者自控镇痛（PCEA）。观察患者镇痛效果、生命体征和不良反应情况。结果 实验组在镇痛效果、舒适程度、术后患者肛门恢复排气时间优于对照组（P
【关键词】 参附注射液；自控镇痛；镇痛效果；肠功能
参附注射液（shenfu injection，SFI）具有多靶作用， 已广泛应用于临床。其有调节血压、稳定心率、扩张冠脉、改善呼吸功能的作用和促进与改善胃肠运动的作用。另参附注射液能够升高血浆 -内啡肽（ -EP）的浓度， 且可以抑制P物质的释放， 起到镇痛作用[1]。本研究将参附注射液应用于老年人腹部手术术后硬膜外自控镇痛的患者， 观察其对镇痛效果及呼吸、循环功能和术后肠功能的影响。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 择期行腹部手术患者80例， ASAⅠ～Ⅱ级， 年龄60～80岁， 其中男性62例， 女性18例。80例患者随机分成两组：Ⅰ组（对照组， 不给SFI），Ⅱ组（实验组， SFI间断静脉注射）， 每组40例。实验组手术结束前静脉滴注SFI 1 mg/kg， 24 h后再静脉滴注SFI 1 mg/kg， 对照组静脉滴注相同剂量的生理盐水。
1. 2 麻醉及镇痛方法 采用硬膜外加气管插管全麻， 术前30 min肌内注射阿托品0.5 mg、肌内注射苯巴比妥钠0.1 mg.选T12～L1或L1～2行硬膜外穿刺， 静脉推注芬太尼3～4
μg/kg、顺苯磺酸阿曲库铵0.2 mg/kg、靶控输注（TCI）丙泊酚2.0～3.5 μg/ml诱导后行气管插管。术中按需经硬膜外导管注入0.75%的罗哌卡因， 静脉泵注顺苯磺酸阿曲库铵[1 μg/
（kg·min）]、瑞芬太尼[0.1～0.2 μg/（kg·min）]、靶控输注丙泊酚（2.0～4.0 μg/ml）维持麻醉。实验组手术结束前15 min静脉滴注SFI （1 mg/kg），30 min滴完， 24 h后再静脉滴注SFI （1 mg/kg）， 对照组静脉滴注相同剂量的生理盐水。两组患者手术结束后行硬膜外患者自控镇痛（PCEA）。两组镇痛配方相同：吗啡5 mg+1%罗哌卡因15 ml+格拉司琼6 mg+生理盐水至100 ml。负荷量：吗啡0.5 mg（NS稀释至5 ml）， 维持量2 ml+单次按压注入量0.5 ml，锁定时间15 min。
1. 3 观察指标 动态监测BP、HR、SPO2、ECG，观察呼吸频率， 并记录启动PCEA后1、4、8、12、24、32、48 h患者VAS评分和BCS舒适评分， 记录第一个24 h内的PCEA镇痛药液的用量、患者不良反应情况、患者对镇痛的满意情况及术后肛门第一次排气时间。
1. 4 统计学方法 采用SPSS11.0统计软件， 计量资料数据以（ x-±s）表示， 采用t检验， 计数资料采用χ2检验， P
2 结果
2. 1 一般情况 两组患者年龄、性别、体重、麻醉时间、局麻药及丙泊酚的用量差异无统计学意义（P>0.05）。
2. 2 镇痛效果， 各时段VAS评分实验组明显低于对照组（P
2. 3 两组患者舒适度、PCEA按压次数、48 h镇痛药用量。见表2。
2. 4 两组患者肛门恢复排气时间：实验组（12±5.0）h，对照组（20±8.0）h，两组比较差异有统计学意义（P
2. 5 两组患者的不良反应因患者常规放置导尿管， 所以没有观察到尿潴留的情况。见表3。
3 讨论
疼痛对机体而言是一种伤害性刺激， 可造成机体强烈的应激反应， 会引起交感神经兴奋过度， 导致心动过速， 血压升高， 增加患者心肌缺血和心肌梗死的风险， 交感神经兴奋可反射性地抑制胃肠功能， 临床表现为恶心、呕吐、肠麻痹等不良反应；此外， 疼痛还引起内分泌、代谢、凝血及免疫功能混乱， 从而影响患者手术后的康复。所以术后镇痛越来越受到人们的重视[2]。
近年来， 硬膜外患者自控镇痛（PCEA）作为一种简便、有效的镇痛技术已在临床上得到广泛应用。阿片类药物吗啡是PCEA最基本的镇痛用药， 镇痛作用随剂量的增加而增强。但随着剂量的增加， 不良反应也必将增加且程度加重。所以应当尽量预防， 吗啡剂量应个体化， 不能为了追求术后完全无痛而盲目增加吗啡的用量。因此， 在保证镇痛效果前提下， 减少阿片类药物的用量， 对预防呼吸抑制显得尤其重要。参附注射液能够升高血浆 -内啡肽（-EP）的浓度。-EP是内源性阿片肽的重要成分之一， 除了发挥直接的镇痛作用以外， 还可以抑制与伤害刺激相关的神经介质P物质的释放， 起到间接的镇痛作用。本研究结果表明参附注射液能够增强阿片类药物术后硬膜外镇痛的作用， 减少吗啡类药物的用量， 从而减少镇痛患者呼吸抑制的发生。
术后低血压是术后镇痛最见的并发症， 原因是患者对局麻药和吗啡类药的扩张血管作用过度敏感， 产生低血压[3]。参附注射液主要成分为人参皂苷和乌头碱等活性物质， 具有双向调节血压、稳定心率、扩张冠脉、改善呼吸功能的作用[4]。此外， 参附注射液还能减轻局麻药对中枢和心脏的毒性[5]， 加上能减少吗啡的用量， 所以实验组低血压等心血管系统并发症明显低于对照组。
疼痛诱导的交感神经活动亢进能引起胃肠道反射性抑制， 导致肠麻痹， 引起恶心、呕吐、不适， 延迟经肠道营养的恢复[6]。腹部手术中， 手术操作的机械刺激等导致术后胃肠运动障碍， 表现为暂时性胃肠运动麻痹。阿片类药物的应用也是术后影响胃肠蠕动的重要因素之一。肛门排气是术后胃肠功能恢复的指标。参附注射液的成分人参和附子有益气促消化等促进与改善胃肠运动的作用[7]。本研究中， 实验组患者术后肛门恢复排气的时间明显短于对照组。与涂学云等[8]的研究结果一致。
综上所述， 参附注射液能够增强阿片类药物术后硬膜外镇痛的作用， 从而减少阿片类药物的用量， 降低硬膜外术后镇痛的不良反应， 促进患者胃肠功能的恢复， 有利于提高老年患者术后镇痛的效果和安全性。
参考文献
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[7] 邓文龙.中医方剂的药理作用和临床应用.重庆：重庆出版社， 1990： 369-370.
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篇五：黄芪注射液联合丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗老年人慢性心功能衰竭临床疗效观察
黄芪注射液联合丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗老年人慢性
心功能衰竭的临床疗效观察
[关键词]黄芪；丹参酮ⅱa磺酸钠；慢性心功能衰竭；疗效 慢性心力衰竭（chf）是大多数心血管疾病的最终归宿，也是最主要的死亡原因。[1]目前，高血压病、冠心病已成为引起chf的主要病因。患者常常病情恶化迅速，预后极差，严重影响患者的身心健康，目前治疗的重点在于提高运动耐量，改善生活质量，防止和延缓心肌损害进一步加重，降低病死率。[1]我们选择88例老年chf患者给予黄芪联合丹参酮ⅱa磺酸钠注射液治疗，从中西医结合治疗的角度探讨效果以观察疗效。
1资料与方法
1.1临床资料
按照framinham关于chf的诊断标准，选择2007年1月至2010年12月在我院住院确诊的老年慢性心功能不全患者共88例。将患者随机分为2组：治疗组48例，男28例，女20例，年龄72岁---89岁（平均年龄83.7岁）对照组40例，男23例，女17例，年龄75岁---90岁（平均年龄85.6岁）.慢性心力衰竭患者中按照美国纽约心脏病学会（nyha）心功能分级标准：[1]1—2级20例，3级18例，4级50例，其中合并糖尿病12例，合并糖尿病18例，合并肺心病16例，合并高血压52例。两组患者的年龄、性别、病情等经统计学处理无统计学意义（p＞0.05）。
1.2治疗方法
对照组采用西医常规治疗，积极治疗原发病，消除合并症和诱发因素，采取强心、利尿、扩管、营养心肌、氧疗等常规疗法。治疗组在上述常规西医治疗的基础上加用黄芪注射液（中国科学院成都地奥九泓制药厂生成）40ml，丹参酮ⅱa磺酸钠注射液（上海第一生化药业公司上海第一制药厂生产，每2ml含丹参酮ⅱa磺酸钠10mg）40-80mg加入5%葡萄糖注射液250ml（如合并糖尿病改为生理盐水）静脉滴注，每日1次，两组疗程均为14天。
1.3观察指标
①一般情况：脉搏、呼吸、血压；②症状：乏力、心悸、胸闷、胸痛、呼吸困难、?a href="http://www.zw2.cn/zhuanti/guanyurenzuowen/" target="_blank" class="keylink">人浴⑵⒆院埂⒌梁埂⑽泛㈦涓拐吐⑹秤龋虎厶逭鳎貉彰婵诖阶乡ぁ⒕本猜雠拧⑿穆省⑿穆伞⑿囊簟⑿脑嘣右簟⒏卧嘀状蟆⑾轮准澳芊衿轿缘攘俅仓⒆春吞逭鳎虎?分钟步行实验。
1.4疗效评价标准
参照1928年美国纽约心脏病学会（nyha）心功能不全分级标准，治疗一个疗程后，显效：心功能改善2级及以上，6分钟步行距离增加276~400m，水肿消失，颈静脉怒张减轻，肝脏缩小，呼吸困难消失；有效：心功能改善1级，6分钟步行距离增加150~275m，水肿减轻，颈静脉怒张减轻，肝脏回缩1cm，呼吸困难减轻；无效：心功能无改善甚至恶化，6分钟步行距离<150m，症状体征未见明显改善。
2结果
两组比较有显著性差异（p<0.05）。不良反应：黄芪加入丹参酮ⅱa磺酸钠注射液治疗期间，有3例患者出现轻微皮疹反应，头晕、血压升高，面部发红，停药后症状消失，未发现其他严重不良反应。 3讨论
慢性心力衰竭患者在常规治疗基础上加用黄芪和丹参酮ⅱa磺酸钠注射液，临床症状改善，在中药联合治疗注射液配伍方面是一个大胆尝试，有效率明显提高，6分钟步行距离较治疗前及对照组治疗后均明显增加。
分析丹参酮ⅱa磺酸钠的作用机理：丹参酮ⅱa磺酸钠具有活血化瘀、抑制血小板聚集，降低血液粘稠度、扩张小动脉、改善微循环、清除氧自由基、改善组织缺氧等作用。能增加冠脉血流量，改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱，从而提高心肌耐缺氧能力，同时本品有显著保护红细胞的作用，且有一定增强心肌收缩力的作用，使心排血量增加，进而改善通气血流比例，心衰得以纠正。有资料表明，丹参酮ⅱa磺酸钠具有直接扩张肺血管，能有效改善肺动脉高压，减轻右心后负荷，故有效减缓左心衰竭引起的肺淤血和右心衰竭引起的水肿、肝大等的临床症状。[2]
中医学认为，黄芪具有益气补虚、升阳固表、止汗、利水消肿、强心健体等功效。黄芪注射液的主要成分是黄芪多甙，具有较强的正性肌力作用，使血管扩张，增加心肌血流量，减轻心肌缺血，从而起到保护心肌和改善心功能的作用。同时，黄芪还能降低血液粘滞度和血小板聚集，改善微循环，减轻心脏负荷，故能较快改善病
人胸闷、气促、水肿等临床症状，使病人心功能得以改善。慢性心力衰竭是由于心室收缩功能下降射血功能受损，心排血量不能满足机体代谢的需要，器官、组织血液灌注不足，同时出现肺循环和（或）体循环淤血，临床表现为气促、无力，体力活动受限和水肿。近年人们通过研究发现慢性心衰发生发展的病理生理机制是多种因素引起心肌细胞和细胞外基质的变化，激活神经内分泌和释放多种活性细胞因子，促进心肌重构，加重心肌细胞伤害和损伤心功能，且它们互为因果恶性循环，引发肺循环淤血或体循环淤血。[3]而丹参酮ⅱa磺酸钠和黄芪联用的药理作用，恰好缓解肺或体循环淤血，改善微循环，改善心肌细胞有效灌注，营养心肌，从而缓解心肌缺血缺氧状态，阻止心肌细胞进一步损伤。二者联用可起到协同作用，互为补充达到缓解心衰的治疗目的。本研究中丹参酮ⅱa磺酸钠和黄芪联用，未发现明显毒副作用。二者联用后还可以对肺心病、急性冠脉综合症、慢性肾病产生协同治疗作用，有待于进一步研究。 参考文献：
[1]陆再英.终南山.内科学[m].第七版，北京：人民卫生出版社，2008：169-172.
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