一级保护野生药材物种

篇一：国家重点保护野生药材物种名录

国家重点保护野生药材物种名录

国家重点保护野生药材物种分为三级：

一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（简称一级保护野生药材物种）；

二级：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（简称二级保护野生药材物种）； 三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种（简称三级保护野生药材物种）。

注：1.本名录中的中名、学名、药材名称以《中华人民共和国药典》（1985年版一部）为依据。 2.本名录收载野生药材物种76种，中药材42种。其中只列入同一物种有代表性的药材名称。

【颁布单位】 国家医药管理局 【颁布日期】 19871030 【实施日期】 19871030

篇二：国家重点保护野生药材物种的分级

国家重点保护野生药材物种的分级

国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。

一级保护野生药材品种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。 三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

篇三：药事管理学复习题二

药事管理学复习题二

一、名词解释：

1．GMP

2．ADR

3．药品

4．国家药品标准

5．医疗机构药事管理

6.药事

7.精神药品

二、填空题

1．我国执业药师再次注册的依据是

2．根据《处方管理办法》，二类精神药品处方的印刷用纸颜色为色。

3．目前现行《中华人民共和国药典》是年版本，共分为三部。

4．我国药品检验的最高技术仲裁机构是

5．羚羊角属于国家级保护的野生药材物种。

6．《进口药品注册证书》的有效期是

7．我国专利权的保护期限自

8．新发现和SFDA审核批准后，方可销售。

9．GMP的指导思想是

10．药品经营企业购进进口药品时，必须具有盖有供货单位原章的《进口药品注册证》和

11．根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的，按药论处。

12．医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要，市场上

13．政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的价格。

14．医疗用毒性药品是指治疗剂量与中毒剂量，使用不当会致人中毒或者死亡的药品。

15．根据 《药品管理法》的规定，从事生产、销售假药、劣药情节严重的的企业和单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 年内不得从事药品的生产、经营活动。

三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案，请选择一个最佳答案）

1．麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（ ）

A. 身体依赖性 B. 精神依赖性

C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性

2．麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ）

A. 国家卫生部 B．国家药品监督管理部门

C. 省卫生厅 D. 省级药品监督管理部门

3．《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ ）

A. 1年 B．2年

C. 3年 D. 5年

4．国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（

A. 严格管理 B．特殊管理

C. 专人管理 D. 分类管理

5．《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ）

Ａ．法律 B．行政法规

Ｃ．行政规章 D．规范性文件

6．《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（ ）

Ａ．国务院 B．国家卫生部

Ｃ．国家食品药品监督管理局 D．国家商务部

7．根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（

A．麻醉药品 B．一类精神药品

C．二类精神药品 D．放射性药品

8．医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过（ ）

A．2日常用量 B．3日常用量

C．2日极量 D．3日极量

9．二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ ）

A. 淡红色 B．淡黄色

C. 淡绿色 D. 白色

10．医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ）

A．医疗机构执业许可证 B．麻醉药品使用许可证

C．麻醉药品准许证 D．麻醉药品购用印鉴卡

11. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（

A.严格管理 B.特殊管理 C.专人管理 D.分类管理

12．采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ ）

A.采伐证 B.狩猎证 C.采猎证 D.采药证 ） ） ）

13．根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（ ）

A.5年 B.7年 C.10年 D.15年

14．国家对野生药材资源实行（ ）

A.严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则

C.保护和采猎相结合的原则 D.人工种养代替采猎的原则

15. 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ）

A.药品的通用名称 B.生产企业 C.生产批准文号 D.广告批准文号

16．国产药品广告的审查批准机关是（ ）

A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局 D.省卫生厅

17．药品的标签上未标明有效期的药品是（ ）

A.按假药论处 B.按劣药论处 C.按新药论处 D.按仿制药论处

18．《药品GMP认证证书》的有效期是（ ）

A.1年 B.3年 C.5年 D.7年

19．《药品GMP认证证书》的有效期是（ ）

A.1年 B.3年 C.5年 D.7年

20．我国现行的GMP的颁布部门是（ ）

A.国家卫生部 B.国务院药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门

21．在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（ ）

A.执业药师 B.药店经理 C.值班经理 D.药店营业员

22．根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ ）

A.保健食品 B.乙类非处方药 C.保健药品 D.处方药

23．药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（ ）

A.处方药 B.OTC C.保健食品 D.保健药品

24．药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ）

A.进货检查验收制度 B.养护制度 C.检查制度 D.保管制度

25．《药品经营许可证》的有效期为（ ）

A.2年 B.3年 C.4年 D.5年

四、多项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案，请选择两个或者两个以上正确的答案）

1．一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）

A．采猎者必须持有采药证 B．严禁采猎

C．限制采猎 D．限量出口 E．严禁出口

2．二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）

A．采猎者必须持有采药证 B．严禁采猎

C．限制采猎 D．限量出口 E．严禁出口

3．《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（

A．中药材 B．中药饮片

C．中成药 D．天然药物的提取物及其制剂 E．中药人工制成品

4．属于国家一级保护野生药材物种的是（ ）

A．豹骨 B．羚羊角

C．梅花鹿茸 D．马鹿茸

E．麝香

5．中药一级品种保护的保护期限为（ ）

A．7年 B．10年

C．15年 D．20年

E．30年

6．根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（

A．中药材 B．中药饮片

C．中成药 D．道地药材

E．化学原料药

7．根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（ ）

A．GAP B．国家药品标准

C．省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》

D．市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》

E．县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》

8．我国对毒性中药材的饮片实行（ ）

A．统一规划 B．合理布局

C．集中生产 D．统一管理

E．定点生产

6．下列属于麻醉药品的是（ ）

A．吗啡 B．利多卡因 C．乙醚 D．氯仿 E．芬太尼 ） ）

7．属于国家一级保护野生药材物种的是（ ）

A．豹骨 B．羚羊角 C．梅花鹿茸 D．马鹿茸 E．麝香

8．下列药品的有效期标注正确的是（ ）

A．有效期至2010．04 B．有效期至2010．04．30 C．有效期至2010/04/30

D．有效期至2010．4．30 E．有效期至2010．04/30

9．由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（ ）

A．注射剂 B．处方药 C．放射性药品 D．医疗用毒性药品

E．国家规定的生物制品

10．药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（ ）

A．保健药品 B．保健食品 C．甲类OTC D．乙类OTC E．处方药

五、案例分析题

上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司是一家大型正规的医药化工企业，并于1999年就通过了国家GMP认证。2006年，青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用安徽华源公司生产的“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。截至8月16日在全国共导致11人死亡。经过调查，安徽华源公司违规生产，未按批准的工艺参数灭菌，进而影响灭菌效果成为导致该药品在使用过程中产生严重后果。结合案例请回答以下问题：

1．“欣弗”产生问题的主要原因是什么？

2．安徽华源的行为是否违法？判定依据是什么？

3．对“欣弗”处理应由哪个部门负责？处罚依据是什么？

4．对“欣弗”的处罚结果是什么?

5．“欣弗”事件是否属于ADR事件？请解释说明原因。

2、什么是药品？试述我国对药品实行监督管理的目的和意义，谈谈你对目前我国实施药品监督管理的意见和建议。

药事管理学复习题二答案

一、名词解释：

１．《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产 的全过程，原料药生产中，影响成品质量的关键工序。

２．药品不良反应，指合格药品，在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或者以外的有害反应。

３．药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能，并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质。

４．国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和其他药品标准。

篇四：野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录(一级二级三级)

野生药材资源保护管理条例

第一条 为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，特制定本条例。

第二条 在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本条例。

第三条 国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。

第四条 国家重点保护的野生药材物种分为三级： 一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（以下简称一级保护野生药材物种）；

二级：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（以下简称二级保护野生药材物种）；

三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种（以下简称三级保护野生药材物种）。

第五条 国家重点保护的野生药材物种名录，由国家医药管理部门会同国务院野生动物、植物管理部门制定。 在国家重点保护的野生药材物种名录之外，需要增加的野生药材保护物种，由省、自治区、直辖市人民政府制定并抄送国家医药管理部门备案。

第六条 禁止采猎一级保护野生药材物种。

第七条 采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，必须按照批准的计划执行。该计划由县以上（含县，下同）医药管理部门（含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门，下同）会同同级野生动物、植物管理部门制定；报上一级医药管理部门批准。

第八条 采猎二、三级保护野生药材物种的，不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎，不得使用禁用工具进行采猎。

前款关于禁止采猎区、禁止采猎期和禁止使用的工具，由县以上医药管理部门会同同级野生动物、植物管理部门确定。

第九条 采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有采药证。

取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证。

第十条 采药证的格式由国家医药管理部门确定。采药证由县以上医药管理部门会同同级野生动物、植物管理部门核发。

采伐证或狩猎证的核发，按照国家有关规定办理。 第十一条 建立国家或地方野生药材资源保护区，需经国务院或县以上地方人民政府批准。

在国家或地方自然保护区内建立野生药材资源保护区，必须征得国家或地方自然保护区主管部门的同意。

第十二条 进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动的，必须经该保护区管理部门批准。进入设在国家或地方自然保护区范围内野生药材资源保护区的，还须征得该自然保护区主管部门的同意。

第十三条 一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。 第十四条 二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理；其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。

第十五条 二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。

实行限量出口和出口许可证制度的品种，由国家医药管理部门会同国务院有关部门确定。

第十六条 野生药材的规格、等级标准，由国家医药管理部门会同国务院有关部门确定。

第十七条 对保护野生药材资源作出显著成绩的单位或个人，由各级医药管理部门会同同级有关部门给予精神鼓励或一次性物质奖励。

第十八条 违反本条例第六条、第七条、第八条、第九条规定的，由当地县以上医药管理部门会同同级有关部门没收其非法采猎的野生药材及使用工具，并处以罚款。

第十九条 违反本条例第十二条规定的，当地县以上医药管理部门和自然保护区主管部门有权制止；造成损失的，必须承担赔偿责任。

第二十条 违反本条例第十三条、第十四条、第十五条规定的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款。

第二十一条 保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任。

第二十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚决定书之日起15日内向人民法院起诉；期满不起诉又不执行的，作出行政处罚决定的部门可以申请人民法院强制执行。

第二十三条 破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第二十四条 省、自治区、直辖市人民政府可以根据本条例制定实施细则。

第二十五条 本条例由国家医药管理局负责解释。 第二十六条 本条例自1987年12月1日起施行。

篇五：国家重点保护野生药材分级

1.虎豹羚羊梅花鹿 2马鹿麝熊穿山甲，三只蛤蟆三条蛇，血人甘杜厚连柏

3芩天龙猪刺贝母，细肉阿紫石山子，胡黄羌翘防远秦

题目很让我郁闷，对乙酰氨基酚制剂有9种剂型，含量测定有两种不同方法，UV和HP它们一一对应起来呢？

其实只要记住什么时候用HPLC就好了，怎么记？很简单，有“水”的剂型都用HPLC法，注射液，滴剂和凝胶剂，开头要么是三点水，要么是两点水。其它剂型包括原料的含量的是UV法

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