蛋白垂直电泳槽、转移电泳槽、电泳仪电源、电子天平、匀浆器、体式显微镜、酶标仪是否属于医疗器械?若不属于有哪条规定可以证明?谢谢
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/08/27 13:40:11
蛋白垂直电泳槽、转移电泳槽、电泳仪电源、电子天平、匀浆器、体式显微镜、酶标仪是否属于医疗器械?若不属于有哪条规定可以证明?谢谢
蛋白垂直电泳槽、转移电泳槽、电泳仪电源、电子天平、匀浆器、体式显微镜、酶标仪是否属于医疗器械?
若不属于有哪条规定可以证明?谢谢
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都不是.
医疗器械参考下面网站
医疗器械在百度百科的定义
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体(!)的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制.
规定这东西,只有规定什么什么是什么,哪有规定什么什么不是什么.
你说的东西,一般分子实验室应该有.
比方说针筒,我们实验室也有,但不是医疗器械,它没扎在人身上.
比方说,生产胰岛素的设备,生产的是药物,但它不是医疗器械.注射胰岛素的那只笔才算医疗器械.
这些都是实验室常用的设备
酶标仪是属于医疗设备的!当然有的品牌的公司暂时没有申请到注册证,需要几年的时间才能拿到!已划为医疗器械类。其他的都不是,只是实验室及生命科学类常规设备。
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