明竹欣盐酸伐昔洛韦片

篇一：盐酸伐昔洛韦片

注射用阿昔洛韦

【药品名称】

通用名称：注射用阿昔洛韦

英文名称：Aciclovir for Injection

【成份】

本品主要成分为阿昔洛韦，化学名为：9-[(2-羟基乙氧基)甲基]鸟嘌呤

【适应症】

本品用于1单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3免疫缺陷者水痘的治疗。

【用法用量】

仅供静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上。

成人常用量

1 重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，每隔8小时滴注一次，共5日。

2 免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次5～10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注1次，共7～10日。

3 单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注一次，共10日。 成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积为1.5g/m

【不良反应】

1 常见的不良反应：注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转

移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等。

2 少见的不良反应有：急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、血小板减少性紫癜、胆固醇、甘油三酯升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷。

3 本品上市后临床还观察到的不良反应有：

（1） 消化系统：包

【禁忌】

对阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

1 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

2 以下情况需考虑用药利弊：

(1) 脱水或已有肾功能不全者，本品剂量应减少。

(2) 严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者，静脉用本品易产生精神症状，需慎用。

3 严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损无改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4 

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童中未发现特殊不良反应，但应慎用。新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液，否则易引起致命性的综合征，包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。

妊娠与哺乳期注意事项：

药物能通过胎盘，虽动物实验证明对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。 老人注意事项：

由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】

1 与干扰素或甲氨蝶呤（鞘内）合用，可能引起精神异常，应慎用。

2 与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。

3 与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为重度昏睡和疲劳。

4 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。

【药理作用】

本品为合成的核苷类抗病毒药，体内和体外对单纯性疱疹病毒Ｉ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明，本品对HSV-1病毒的抑制作用最强，其次为HSV-2和VZV病毒。

由于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力，使得其具有高选择性的抑制作用。此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐，即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐，再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外，阿昔洛韦三磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制

【贮藏】

密封，在阴凉处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H42020987

【说明书修订日期】

2012年02月09日

【生产企业】

企业名称：武汉长联来福制药股份有限公司 生产地址：武汉市江岸区江岸路12号

篇二：盐酸伐昔洛韦片

盐酸伐昔洛韦片说明书

【药品名称】

通用名：盐酸伐昔洛韦片

商品名：

英文名：Valaciclovir Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Faxiluowei Pian

本品主要成分为盐酸伐昔洛韦,其化学名为L-缬氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氢- 9H -嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯盐酸盐。

其化学结构式为：

分子式：C13H20N6O4·HCL

分子量：360.80

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【药理毒理】

本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。

本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效，对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。

大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为

阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔OH2NNNOOO3CH33+.Cl-

洛韦具有相同的安全性。

【药代动力学】

本品口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88～1.75小时。口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3～5倍。本品进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。本品在体内全部转化为阿昔洛韦，代谢物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%～12%。阿昔洛韦原形为单相消除，血消除半衰期（t1/2β）为2.86±0.39小时。

【适应症】

用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。

【用法用量】

口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7日。

【不良反应】

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌症】

对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。

3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。

4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。

5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。

6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。

7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。

8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。

阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】

由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】

1.与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。

2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

【药物过量】

【规格】

0.3g

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产单位】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

注：本品中文名称按《中国药品通用名称》应为伐昔洛韦。

篇三：溴夫定

溴夫定

溴夫定片说明书

［药品名称］

通用名称：溴夫定片

商品名称：左代® ( Zostex®) 英文名称：Brivudine Tablets 汉语拼音：xiu fu ding pian

[成份]

本品主要成份为：溴夫定

化学名称：（E）-5-（2-溴乙烯基）-2’-脱氧尿苷（BVDU） 分子式：C11H13N2O5Br 分子量：333.14

［性状］白色或类白色片 ［适应症］

免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。

［规格］

0.125g

［用法用量］

成人每日一次，每次125mg，连续7天。患者应尽早应用本品，于出现皮肤表现（通常为皮疹）72小时内或水疱出现48小时内使用。每日尽量在相同时间服药。7天疗程内，如果症状没有缓解或情况恶化，请咨询医生。建议短期应用溴夫定片，7天后不要继续服用本品。对于肝功能及肾功能不全的患者，不用调整剂量（见［药代动力学］）。

［不良反应］

3900例以上患者的临床研究中，最常见的不良反应为恶心（2.1%）。溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。溴夫定的不良反应为轻微至中度，并且可逆。

［禁忌］

对溴夫定或本品其他成份过敏者禁用。

溴夫定不得与5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物如卡培他滨、氟尿苷、替加氟或氟胞嘧啶（Ancotil®）联合应用。 免疫缺陷患者（如因肿瘤化疗或免疫抑制剂治疗，或因严重广泛真菌感染用氟胞嘧啶（Ancotil®）治疗而引起的免疫功能低下的患者），建议不要服用溴夫定。

［注意事项］

特别警告：用5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物化疗的患者：

溴夫定一定不能与含5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物合并用于化疗。如果在4周后将接受前

述任何一种化疗药物的治疗，必须停止服用溴夫定，并尽快告诉医生。 以上警示也对于因严重广泛真菌感染用氟胞嘧啶（Ancotil®）治疗时。

如果偶然服用溴夫定与这类抗癌药或氟胞嘧啶（Ancotil®），而没有足够的间隔时间，请告之医生。

建议患者在皮损完全发展前使用。 肝病活动期，如肝炎患者应慎用本品。

［孕妇及哺乳期妇女用药］

溴夫定禁止用于妊娠和哺乳期妇女。

动物研究显示没有胚胎毒性以及致畸性。仅在大剂量应用时会出现胎儿毒性。溴夫定在孕妇中的安全性没有进行研究。

动物试验显示溴夫定及其代谢物溴乙烯尿嘧啶（BVU）可以进入乳汁。

［儿童用药］

因溴夫定在儿童中的安全性和疗效还未完全得到证实，因此不用于儿童。 应避免儿童误取！

［老年用药］

有研究显示老年患者（年龄大于65岁）不必调整剂量。

［药物相互作用］

溴夫定与5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物同用可增加5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物的毒性并导致致命的副作用。

尽管主要代谢产物为溴乙烯尿嘧啶（BVU），溴夫定不可逆地抑制二氢嘧啶脱氢酶（DPD）。DPD介导核苷酸（如胸腺嘧啶核酸）和嘧啶衍生物，如5-氟尿嘧啶(5-FU)的代谢。酶的抑制作用导致5-氟尿嘧啶（5-FU）蓄积，引起毒性增加。

对正常人研究显示，应用溴夫定（每次125mg，每日一次，连续7天）最后一次剂量后18天DPD功能可恢复。

如果患者在应用溴夫定期间误服了5-FU及相关药物，应立即就医，采取有效方法减少5-FU的毒性反应。采取措施预防系统感染和脱水反应。5-FU的中毒反应为恶心、呕吐、腹泻；严重反应为口炎、中性粒细胞减少以及骨髓抑制。

资料显示，溴夫定不会诱导或抑制肝细胞色素P450酶系统。 饮食对溴夫定的吸收没有显著影响。

[药物过量]

尚不明确。

至今为止，没有溴夫定应用过量的报道。如故意或偶然发生药物过量应立即就医。 ［药理毒理］

左代的活性成份溴夫定是一种与核苷极为相似的物质，可以抑制水痘-带状疱疹病毒（VZV）的复制。VZV相关病毒株对溴夫定也非常敏感。

在病毒感染的细胞中，溴夫定进行一系列的磷酸化，在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催

化，最终形成溴夫定三磷酸盐，其可以抑制病毒的复制。这种过程只有在病毒感染的细胞中进行，因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。溴夫定三磷酸盐形成以后，可以在细胞内存在大于10小时，并且通过与病毒DNA聚合酶的作用，抑制病毒的复制。

耐药性的产生与病毒胸苷激酶（TK）功能的减弱有关。临床上的长期抗病毒治疗以及免疫功能低下的患者容易产生耐药性。对于以上患者不建议采用本品。

体外试验显示，溴夫定抑制病毒的浓度（IC50）为0.001μg/ml（0.0003-0.003μg/ml），对病毒的抑制作用比阿昔洛韦和喷昔洛韦强200-1000倍。患者服用溴夫定片后（125mg，每日一次）的最高血药浓度（Cmax）为1.7μg/ml（相当于体外试验IC50的1000倍）以及最低血药浓度（Cmin）为0.06μg/ml（相当于体外试验IC50的60倍）。溴夫定具有迅速抑制病毒的作用，50%的抑制病毒复制作用在服药1小时内发生。动物试验结果表明，溴夫定对于猴疱疹病毒以及1型单纯疱疹病毒（小鼠、豚鼠）有抑制作用。但是对于2型单纯疱疹病毒没有显著的抑制作用。 毒性

根据临床前安全性试验，短期服用本品无遗传毒性、无生殖毒性以及潜在的致癌性。无特殊的危险。

短期服用溴夫定的临床前毒性研究显示，只有在超大剂量服用药物时才会发生毒性反应。动物长期研究的结果与人体短期试验的数据相似。肝脏是其毒性敏感器官。

(转 载 于:wWW.smHAida.cOM 海达范文网:明竹欣盐酸伐昔洛韦片)

［药代动力学］

吸收

溴夫定口服后迅速吸收。由于溴夫定具有明显的首过效应，口服溴夫定的生物利用度为30%。口服溴夫定 125mg后，于1小时后达最高血药浓度1.7μg/ml。食物可轻微延迟吸收时间，但不影响溴夫定的总吸收。 分布

溴夫定的分布体积大，为75升，高度分布在各个组织中。溴夫定血浆蛋白结合率大于95%。 生物转化

溴夫定在嘧啶磷酸化酶的作用下脱去糖以后，形成一个没有活性的溴乙烯尿嘧啶（BVU）。仅BVU可在人血浆中可以检测到，它的血浆峰值浓度为溴夫定的2倍。

BVU被进一步代谢为极性较大的醋酸尿苷。主要代谢产物存在于尿中，血浆中检测不到。 排除

溴夫定以活性形式分泌，其体内清除率为240 ml/min。 溴夫定的终末血浆半衰期为16小时。

服用溴夫定以后，65%服用剂量主要以醋酸尿嘧啶和尿素类似物形式从尿中清除。 少于1%的溴夫定以原形从尿中清除。

BVU的半衰期以及清除的药代动力学参数与溴夫定一致。 线形/非线形

溴夫定剂量范围31.25-125mg内呈线形关系。

服用溴夫定片5天后，血药浓度达到稳态。没有资料显示其在体内有蓄积作用。

对老年患者、肾功能中度或重度障碍患者（体表面积等于或小于26 ml/min/1.73m2体表面积时，肌酸清除率为26-50 ml/min/1.73m2）以及肝功障碍患者（Child-Pμgh分类A-B），溴夫定的主要药

代动力学参数（AUC、Cmax和终末半衰期）与健康患者比较没有改变。因此，以上患者使用溴夫定，无须调整剂量。

［贮藏］

避光保存。

［包装］

PVC铝塑包装，1片/盒，7片/盒

［有效期］

36个月。

篇四：盐酸伐昔洛韦设计说明书

摘 要

盐酸伐昔洛韦（Valacyclovir hydrochloride）是阿昔洛韦的L-缬氨酸酯的盐酸盐，是阿昔洛韦的前体药物，为抗病毒疱疹药，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥。临床用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染。

设计依据于盐酸伐昔洛韦实验室合成新工艺，经过合理放大，尝试进行原料药车间工艺设计，从而实现其工业化生产。以阿昔洛韦为起始原料药，以DMF为溶剂，在缩合剂DCC的作用下，与N-CBZ-L-缬氨酸发生缩合反应，然后在钯碳的催化下，与甲酸发生氢解反应，最后经过成盐、精制得到成品。

设计包括：设计依据及设计原则、产品方案、工艺流程设计、物料衡算、热量衡算、设备计算与选型、典型设备设计、车间布置设计、劳动保护、“三废”处理及其综合利用与工程经济。

设计利用办公软件Microsoft Excel进行了物料衡算、热量衡算、设备选型与计算，同时利用AutoCAD软件绘制了带控制点的工艺流程图，车间平立面布置图，工艺流程框图，搪瓷釜装配图。

关键词：抗病毒疱疹药；盐酸伐昔洛韦；阿昔洛韦；车间工艺设计

Abstract

The design includes: an overview of products and raw materials, process flow design, mass and energy balance, calculation and selection of equipment, workshop layout design, preliminary piping layout, labor protection and safety production and Three Wastes treatment and its conprehensive Utilization and engineering economy.

In this design, office software-Microsoft Excel was used for the mass and energy balance, equipment selection and calculation. Meanwhile several diagrams were drawn with AutoCAD software including the piping and instrument diagram,workshop’s plane- vertical layout graph, .

目 录

摘 要............................................................ I Abstract........................................................... II

第1章 产品介绍..................................................... 6

1.1 基本信息 .................................................... 6

1.2 药学作用 .................................................... 6

1.2.1 体内过程............................................... 6

1.2.2 药理作用及临床应用..................................... 7

1.2.3 不良反应............................................... 7

1.3 药品标准 .................................................... 7

1.4 药品市场情况 ................................................ 8

第 2 章 流程设计及流程概述.......................................... 9

2.1 生产原理 .................................................... 9

2.2 工艺流程框图 ................................................ 9

2.3 工艺流程叙述 ............................................... 10

2.3.1 缩合工段工艺流程叙述.................................. 10

2.3.2 氢解工段工艺流程叙述.................................. 10

2.3.3 精制工段工艺流程叙述.................................. 10

第3章 物料衡算................................................... 12

3.1 计算方法与原则 ............................................. 12

3.1.1 物料衡算的目的........................................ 12

3.1.2物料衡算的依据 ........................................ 12

3.1.3 物料衡算基准.......................................... 12

3.1.4盐酸伐昔洛韦合成所用原料及中间体物性参数 .............. 13

3.1.5假设或经验工艺参数 .................................... 14

3.2缩合工段物料衡算（质量单位：千克）.......................... 14

3.2.1缩合反应釜物料衡算（质量单位：千克） .................. 14

3.2.2缩合物过滤的物料衡算（质量单位：kg） .................. 18

3.2.3减压蒸馏罐的物料衡算 .................................. 20

3.2.4重结晶工段的物料衡算 .................................. 21

3.2.5离心干燥的物料衡算 .................................... 23

3.3氢解工段的物料衡算（质量单位：kg）.......................... 24

3.3.2压滤罐过滤的物料衡算（质量单位：kg） .................. 27

3.3.3重结晶工段物料衡算（质量单位：kg） .................... 28

3.3.4离心干燥物料衡算 ...................................... 30

3.5精制工段的物料衡算（质量单位均为：kg）...................... 31

3.5.2离心干燥的物料衡算 .................................... 33

第4章 能量衡算................................................... 34

4.1 计算方法与原则............................................. 34

4.1.1 能量衡算的目的及意义.................................. 34

4.1.2能量衡算的依据及必要条件 .............................. 34

4.1.3能量衡算基准 .......................................... 37

4.1.4所用原料比热的推算 .................................... 37

4.1.5各种物质燃烧热的估算 .................................. 42

4.1.6某些物质溶解热的估算方法 .............................. 44

4.2缩合反应工段的能量衡算（能量单位：KJ）...................... 45

4.3减压蒸馏罐的能量衡算（能量单位：KJ）........................ 49

4.4缩合物重结晶工段的能量衡算（能量单位：KJ）.................. 52

4.5氢解反应釜的能量衡算（能量单位：KJ）........................ 54

4.6氢解工段重结晶的能量衡算（能量单位：KJ）.................... 57

4.7精制工段回流反应釜的能量衡算（能量单位：KJ）................ 59

第5章 设备选型与计算.............................................. 62

5.1 选型方法和原理 ............................................ 62

5.1.1 设备选型的目的........................................ 62

5.1.2设备选型的依据 ........................................ 62

5.1.3 设备选型基准.......................................... 62

5.1.4主要岗位的操作周期 .................................... 63

5.2常规设备的选型.............................................. 64

5.2.1缩合反应釜的选型计算公式 .............................. 64

5.2.2 DMF蒸馏釜的选型计算公式............................... 67

5.2.3缩合工段，重结晶反应釜的选型计算 ...................... 69

5.2.4氢解反应釜的选型计算 .................................. 71

5.2.3氢解工段，重结晶反应釜的选型计算 ...................... 73

5.2.4精制工段，回流反应釜的选型计算 ........................ 75

5.2.4 乙醇回收蒸馏反应釜的选型计算.......................... 77

5.2.4 流体定性温度、物性以及列管式换热器形式选择............ 80

5.2.5 主要工艺及结构基本参数的计算.......................... 82

5.2.6 换热器主要构件尺寸及接管尺寸的确定.................... 86

篇五：评价口服盐酸伐昔洛韦片联合口服匹多莫德片治疗复发性生殖器疱疹

评价口服盐酸伐昔洛韦片联合口服匹多莫德片治疗复发性生殖器疱疹的临床疗效

作者：黄祖贵

来源：《中国实用医药》2014年第36期

【摘要】 目的 研究评价临床口服盐酸伐昔洛韦片联合口服匹多莫德片治疗复发性生殖器疱疹的效果。方法 60例复发性生殖器疱疹的患者随机分为观察组和对照组， 各30例。对照组治疗采取单纯口服盐酸伐昔洛韦片， 观察组则采取口服盐酸伐昔洛韦片联合匹多莫德片进行治疗， 疗程为2.5个月， 进行随访5个月。结果 临床效果评价中， 对照组与观察组的总有效率分别是93.3%和96.7%， 差异无统计学意义（P>0.05）；两组复发率分别是90.0%和53.3%， 对照组的复发率显著高于观察组， 差异具有统计学意义（P

【关键词】 盐酸伐昔洛韦片；匹多莫德片；复发性生殖器疱疹；临床疗效

临床中生殖器疱疹是由Ⅱ型单纯疱疹病毒引起的泌尿生殖器及肛周皮肤黏膜感染， 是一种复发性、慢性、难治愈性的性传播疾病， 发作具有反复性， 医学界目前未研究出彻底根治的方法[1]。复发性生殖器疱疹常发生于原发性的1～3个月后， 可合并骶骨神经病。本文作者经研究发现通过口服盐酸伐昔洛韦片联合匹多莫德片进行复发性生殖器疱疹的治疗取得良好效果， 且较单纯口服盐酸伐昔洛韦片的复发率明显降低， 具有临床广泛推广的价值， 现报告结果如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2013年3月～2014年3月收治在本院的60例复发性生殖器疱疹的患者， 其中男33例， 女27例， 年龄16～50岁， 平均年龄（30.6±5.5）岁， 病程范围2个月～21年， 平均病程24.6个月， 所有患者均有生殖器疱疹的发病史， 生殖器均存在散在或聚集的水疱， 色清亮， 部分已溃烂， 或结薄痂。将其随机分为观察组和对照组， 各30例， 两组患者在年龄、性别及病程病史等方面差异无统计学意义（P>0.05）， 具有临床可比性。

1. 2 研究方法 对照组采取单纯口服盐酸伐昔洛韦片（湖北省益康制药厂， 国药准字H20083699）， 观察组则采取口服盐酸伐昔洛韦片联合匹多莫德片[太阳石（唐山）药业有限公司， 国药准字H20010091]进行治疗， 疗程为2.5个月， 随访5个月。

1. 3 疗效评价标准[2] 观察两组患者5个月内的复发次数， 症状消失及水疱消退的情况。痊愈：治疗用药期间1周内患者局部、全身症状全部消失， 生殖器周围的水疱全部消退；显效：用药1周内局部、全身症状基本消失且水疱部分消退；有效：用药10 d后症状仍未完全消失且水疱仅部分消失；无效：用药治疗15 d后水疱及症状无改善。总有效率=（痊愈+有效）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 文中所用资料数据应用SPSS13.0统计学软件统计处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P

2 结果

2. 1 治疗情况 治疗2.5个月后， 对照组痊愈27例， 痊愈率为90.0%， 总有效率为

93.3%；对照组痊愈28例， 痊愈率为93.3%， 总有效率为96.6%， 两组患者的总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）， 详情见表1。

2. 2 复发率 停止治疗后随访5个月， 对照组复发27例， 复发率为90.0%， 显著高于观察组。观察组复发16例， 复发率为53.3%。差异具有统计学意义（P

3 讨论

生殖器疱疹又称阴部疱疹， 系由单纯疱疹病毒引起的泌尿生殖部位的感染性的性传染性疾病， 绝大多数由Ⅱ型病毒引起， 包括HSVⅠ和HSVⅡ2种血清型， 且在血清学上存有交叉反应[3]。由于生殖器疱疹的复发率极高， 复发性生殖器疱疹常发生于原发性发作的1～3个月后， 会阴部位有烧灼感且伴难忍的瘙痒， 水疱常发生破溃引起疼痛， 严重影响患者的工作与生活质量。目前临床中无根治此病的疗法， 但对于其治疗的研究从未停止过。

本文作者对复发性生殖器疱疹患者应用口服盐酸伐昔洛韦片联合口服匹多莫德片进行治疗， 匹多莫德片的主要成分为匹多莫德， 属于一种免疫促进剂， 主要通过调节以及刺激机体细胞介导的免疫反应而发挥临床作用， 此药可以促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬活性， 提高此两类免疫细胞的趋化性， 并且可以激活自然杀伤细胞的杀伤力， 有效促进有丝分裂原进而引起淋巴细胞的快速增殖， 使免疫功能低下的机体降低的辅助性T细胞与抑制性T细胞之比值逐渐升高至恢复正常， 而且匹多莫德可以刺激细胞因子的释放， 更好的促进了免疫T细胞的增殖。大量的动物试验及临床试验全部表明， 虽然匹多莫德无法起到直接的抗病毒活性作用， 但是其可促进机体的免疫功能， 对于病毒感染的治疗有一定的促进作用。机体免疫力降低是生殖器疱疹复发的主要诱因， 提高患者机体免疫力为预防生殖器疱疹复发的主要措施， 因此联合应用匹多莫德片治疗复发性生殖器疱疹能明显降低复发率。

本文研究取得了较好的临床疗效， 总有效率均达90%以上， 并且发现此法可以明显降低患者的疾病复发率， 且无不良反应的发生， 是目前临床值得推广应用的较好的治疗方法之一， 有待研究人员的进一步考证。

参考文献

[1] 张潇艺， 邓列华， 胡云峰， 等.盐酸伐昔洛韦片联合匹多莫德片治疗复发性生殖器疱疹的观察.暨南大学学报（自然科学与医学版）， 2013（4）：441-444.

[2] 郑桂香， 张玉， 余兰， 等.伐昔洛韦联合胸腺肽肠溶片间歇疗法对复发性生殖器疱疹的预防效果.广东医学， 2014， 35（2）：280-281.

[3] 李楠， 任哲， 黎志刚， 等.盐酸伐昔洛韦治疗复发性生殖器疱疹的临床疗效.广东医学， 2010， 31（23）：3129-3130.

[收稿日期：2014-08-12]

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