什么叫GMP,SOP标准管理?

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/11/03 04:15:04

什么叫GMP,SOP标准管理?
什么叫GMP,SOP标准管理?

什么叫GMP,SOP标准管理?
GMP:Good Manufacturing Practice 优良制造标准
GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度.GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,它是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善.
SOP:Standard Operating Ppocedure 标准操作规程
SOP是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求.SOP可以理解为一本详尽的操作说明书.一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件.SOP不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段.它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念.虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的,但是其是有确实的逻辑联系,因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的.