欧盟认证GMP全称叫什么?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/08/27 08:11:02
欧盟认证GMP全称叫什么?
欧盟认证GMP全称叫什么?
欧盟认证GMP全称叫什么?
你要知道的是这个认证机构的全称?还是GMP的全称?
你说的这个叫法不太正确,应叫做‘欧盟GMP认证’,一般药界的人就直接这么叫,没有人不明白的,如果硬要翻译过来,该是‘欧盟药品生产许可认证’.而GMP的全称是叫做good manufacturing practice,也就是药品优良生产质量规范.
既然说到GMP,我就索性多解释一点,GMP一般是由各国政府或一些权威的国际性协会组织颁布,作为对生产合格药品的药厂的强制性要求,可以说一种通行证吧.对于这些政府或机构认定符合它们GMP规范的药厂,由颁布这些规范条例的机构授予相应的GMP证书,即代表许可该药厂生产的药品进入该国(由某国政府颁布)或者认可该国际协会规范的国家或地区(由国际协会颁布)——呵呵,当然前提是这个药品在该国已作为新药报批许可销售.而实施这个欧盟GMP认证的机构是欧洲药品管理局(EMEA),但是注意,销往英国的药品应通过的是英国国家药品监督管理局(MHRA)的GMP认证.
希望我说的这些能帮助你更好了解药厂GMP,大家多多交流.