北京医疗器械企业GMP检查 带刻度的玻璃仪器(烧瓶、量筒、移液管等)都需要校准吗

来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/11/08 00:16:17

北京医疗器械企业GMP检查 带刻度的玻璃仪器(烧瓶、量筒、移液管等)都需要校准吗
北京医疗器械企业GMP检查 带刻度的玻璃仪器(烧瓶、量筒、移液管等)都需要校准吗

北京医疗器械企业GMP检查 带刻度的玻璃仪器(烧瓶、量筒、移液管等)都需要校准吗
必须经过校准,现在玻璃量器的校准周期（有效期）是三年,够长的了.
想内部校准也可以,但是校准人员应当有必要的资质,此资质需计量检定部门授权.
文件依据如下,虽然没有校准人员的资质内容,但是如果进行校准的话人员资质认证人员是会问及的.
2010版GMP：
第九十条　应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录.校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围.
第九十一条　应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准,所得出的数据准确、可靠.
第九十二条　应当使用计量标准器具进行校准,且所用计量标准器具应当符合国家有关规定.校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号,确保记录的可追溯性.
第九十三条　衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期.
第九十四条　不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器.

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