请问生物等效性试验怎么备案?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/11/05 22:00:55
请问生物等效性试验怎么备案?
请问生物等效性试验怎么备案?
请问生物等效性试验怎么备案?
可以送去,也可以邮寄,只要未收到任何需要修改的通知,就认为是备案成功.
只要将下列资料备齐:1.试验前与各临床研究单位讨论定稿的临床研究方案;2.伦理委员会批件;3.知情同意书样稿;4.研究者手册及临床研究批件复印件 ;5.临床研究的主要研究者的:姓名、职称、职务、单位,本页加盖各单位公章,如果是生物等效性试验,就在方案的封皮盖章就可以了,否则这些信息就放在方案的最后一页加章.
请问生物等效性试验怎么备案?
生物等效性试验的定义是什么?
什么是生物等效性试验?如何设计与操作?
生物等效性试验需要方案讨论会吗?
[求助]生物等效性试验统计结果不等效怎么办?(无内容)
[求助]生物等效性试验统计结果不等效怎么办? (无内容)正文为空!
请教几个关于生物等效性试验的问题,急!请教:1.做一个结肠定位片的生物等效性试验费用多少合适?2.做生物等效性试验需不需要开启动会?需不需要监察?
药物的临床研究包括临床试验和生物等效性试验.在什么情况下做临床试验?什么时候做生物等效性试验?
生物等效性”
生物等效性是什么
药品申报临床时,做生物等效性的药品在试验方案中均需写多次给药的吗?
山西有 I 期临床试验基地吗?是专门从事药物药代动力学试验或者生物等效性试验的基地
[求助]生物等效性试验病例退出的问题,急!拜托了各位 谢谢请教各位有经验的同仁:在生物等效性试验进行了一个周期的给药后,到第二周期时,有受试者退出试验,能否用新的受试者替换?如果
生物等效性的定义是什么
请问单摆的等效重力加速度怎么算?
请问这个电路是怎么等效的?
生物等效性试验药物如何随机?生物等效性试验,药物共计60片*2组,每片编上号码.分别为:T01 T02.T60; R01 R02.R60现在伦理会提出:这些编好的药物是如何随机发放给受试者的?如何溯源?比如:一组
化药6类(仿制药)培南类 不需要做临床,但口服制剂要做生物等效性试验,大概的费用是多少?周期多长?化药6类(仿制药) 培南类 不需要做临床,但口服制剂要做生物等效性试验,大概的费用