制药原水是饮用水吗

来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/11/05 14:50:39

制药原水是饮用水吗
制药原水是饮用水吗

制药原水是饮用水吗
GMP认证制药用水要求
一：制药用水分类及水质标
1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水 或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》.按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或 试验用水.
2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水.
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水.
3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水.
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂.
4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水.
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂.
但估计现在饮用水应该执行国家最新的饮用水标准了,GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》了.

是饮用水。

一般来说 是的

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