实验室灭菌柜在OQPQ做了热分布验证之后一年,还需要做热分布验证吗?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/08/28 22:11:34
实验室灭菌柜在OQPQ做了热分布验证之后一年,还需要做热分布验证吗?
实验室灭菌柜在OQPQ做了热分布验证之后一年,还需要做热分布验证吗?
实验室灭菌柜在OQPQ做了热分布验证之后一年,还需要做热分布验证吗?
一般来说,初次验证内容应该包括三块:IQ(安装验证)、OQ(运行验证)、PQ(性能验证),性能验证里是不包括温度分布均一性的,他属于运行验证范畴.
至于再验证要不要做温度分布一致性,需要分析,如果通过上年度传感器历史数据的分析比对,证实设备本身的老化、漂移很小,同时两次温度传感器检定结果基本一致,编写评估报告后,可不用做OQ全项,但一般性能验证每次再验证都应该开展.
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